La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos declara que Enovid es la primera píldora anticonceptiva oral combinada aprobada oficialmente en el mundo.
Mestranol/noretinodrel fue la primera píldora anticonceptiva oral combinada (COCP) siendo mestranol y noretinodrel. Se vendió como Enovid en los Estados Unidos y como Enavid en el Reino Unido. Desarrollado por Gregory Pincus en G. D. Searle & Company, fue aprobado por primera vez el 10 de junio de 1957 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento de trastornos menstruales. La FDA aprobó una indicación adicional para su uso como anticonceptivo el 23 de junio de 1960, aunque solo se volvió legalmente prescriptible en todo el país e independientemente del estado civil de la mujer después de Eisenstadt v. Baird en 1972.
En 1961, fue aprobado como anticonceptivo en el Reino Unido y Canadá.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA o USFDA) es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos. La FDA es responsable de proteger y promover la salud pública a través del control y supervisión de la seguridad alimentaria, productos de tabaco, suplementos dietéticos, fármacos (medicamentos) de prescripción y de venta libre, vacunas, productos biofarmacéuticos, transfusiones de sangre, dispositivos médicos, radiación electromagnética dispositivos emisores de gases (ERED), cosméticos, alimentos y piensos para animales y productos veterinarios.
El enfoque principal de la FDA es hacer cumplir la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), pero la agencia también hace cumplir otras leyes, en particular la Sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública, así como las reglamentaciones asociadas. Gran parte de este trabajo de cumplimiento normativo no está directamente relacionado con alimentos o medicamentos, sino que involucra cosas como la regulación de láseres, teléfonos celulares y condones, así como el control de enfermedades en contextos que varían desde mascotas domésticas hasta esperma humano donado para uso en asistencia médica. reproducción.
La FDA está dirigida por el Comisionado de Alimentos y Medicamentos, designado por el Presidente con el consejo y consentimiento del Senado. El Comisionado reporta al Secretario de Salud y Servicios Humanos. Robert Califf es el comisionado actual, a partir del 17 de febrero de 2022. La FDA tiene su sede en la zona no incorporada de White Oak, Maryland. La agencia también tiene 223 oficinas de campo y 13 laboratorios ubicados en los 50 estados, las Islas Vírgenes de los Estados Unidos y Puerto Rico. En 2008, la FDA comenzó a enviar empleados a países extranjeros, incluidos China, India, Costa Rica, Chile, Bélgica y el Reino Unido.