La Administración de Alimentos y Medicamentos anuncia que aprobará el control de la natalidad como una indicación adicional para Enovid de Searle, lo que convierte a Enovid en la primera píldora anticonceptiva oral aprobada en el mundo.
La píldora anticonceptiva oral combinada (COCP), a menudo denominada píldora anticonceptiva o coloquialmente como "la píldora", es un tipo de control de la natalidad diseñado para que las mujeres lo tomen por vía oral. Incluye una combinación de un estrógeno (generalmente etinilestradiol) y un progestágeno (específicamente una progestina). Cuando se toma correctamente, altera el ciclo menstrual para eliminar la ovulación y prevenir el embarazo.
Fueron aprobados por primera vez para uso anticonceptivo en los Estados Unidos en 1960 y son una forma muy popular de control de la natalidad. Son utilizados por más de 100 millones de mujeres en todo el mundo y por casi 12 millones de mujeres en los Estados Unidos. De 2015 a 2017, el 12,6 % de las mujeres de 15 a 49 años en los EE. UU. informaron que usaban anticonceptivos orales, lo que lo convierte en el segundo método anticonceptivo más común en este rango de edad, siendo la esterilización femenina el método más común. El uso varía ampliamente según el país, la edad, la educación y el estado civil. Por ejemplo, un tercio de las mujeres de 16 a 49 años en el Reino Unido usa actualmente la píldora combinada o la píldora de progestágeno solo (POP), en comparación con menos del 3 % de las mujeres en Japón (entre 1950 y 2014). Los anticonceptivos orales combinados están en la lista Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud. La píldora fue un catalizador para la revolución sexual.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA o USFDA) es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos. La FDA es responsable de proteger y promover la salud pública a través del control y supervisión de la seguridad alimentaria, productos de tabaco, suplementos dietéticos, fármacos (medicamentos) de prescripción y de venta libre, vacunas, productos biofarmacéuticos, transfusiones de sangre, dispositivos médicos, radiación electromagnética dispositivos emisores de gases (ERED), cosméticos, alimentos y piensos para animales y productos veterinarios.
El enfoque principal de la FDA es hacer cumplir la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), pero la agencia también hace cumplir otras leyes, en particular la Sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública, así como las reglamentaciones asociadas. Gran parte de este trabajo de cumplimiento normativo no está directamente relacionado con alimentos o medicamentos, sino que involucra cosas como la regulación de láseres, teléfonos celulares y condones, así como el control de enfermedades en contextos que varían desde mascotas domésticas hasta esperma humano donado para uso en asistencia médica. reproducción.
La FDA está dirigida por el Comisionado de Alimentos y Medicamentos, designado por el Presidente con el consejo y consentimiento del Senado. El Comisionado reporta al Secretario de Salud y Servicios Humanos. Robert Califf es el comisionado actual, a partir del 17 de febrero de 2022. La FDA tiene su sede en la zona no incorporada de White Oak, Maryland. La agencia también tiene 223 oficinas de campo y 13 laboratorios ubicados en los 50 estados, las Islas Vírgenes de los Estados Unidos y Puerto Rico. En 2008, la FDA comenzó a enviar empleados a países extranjeros, incluidos China, India, Costa Rica, Chile, Bélgica y el Reino Unido.