La Food and Drug Administration annonce qu'elle approuvera le contrôle des naissances comme indication supplémentaire pour Enovid de Searle, faisant d'Enovid la première pilule contraceptive orale approuvée au monde.
La pilule contraceptive orale combinée (COCP), souvent appelée pilule contraceptive ou familièrement "la pilule", est un type de contraception conçu pour être pris par voie orale par les femmes. Il comprend une combinaison d'un œstrogène (généralement l'éthinylestradiol) et d'un progestatif (en particulier un progestatif). Lorsqu'il est pris correctement, il modifie le cycle menstruel pour éliminer l'ovulation et prévenir la grossesse.
Ils ont été approuvés pour la première fois pour une utilisation contraceptive aux États-Unis en 1960 et sont une forme très populaire de contrôle des naissances. Ils sont utilisés par plus de 100 millions de femmes dans le monde et par près de 12 millions de femmes aux États-Unis. De 2015 à 2017, 12,6 % des femmes âgées de 1549 ans aux États-Unis ont déclaré utiliser une contraception orale, ce qui en fait la deuxième méthode de contraception la plus courante dans cette tranche d'âge, la stérilisation féminine étant la méthode la plus courante. L'utilisation varie considérablement selon le pays, l'âge, l'éducation et l'état matrimonial. Par exemple, un tiers des femmes âgées de 1649 ans au Royaume-Uni utilisent actuellement la pilule combinée ou la pilule progestative seule (POP), contre moins de 3 % des femmes au Japon (en 1950-2014). Les contraceptifs oraux combinés sont sur le marché. Liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé. La pilule a été un catalyseur de la révolution sexuelle.
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA ou USFDA) est une agence fédérale du ministère de la Santé et des Services sociaux. La FDA est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique par le contrôle et la supervision de la sécurité alimentaire, des produits du tabac, des compléments alimentaires, des médicaments pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre (médicaments), des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions sanguines, des dispositifs médicaux, des rayonnements électromagnétiques dispositifs émetteurs (ERED), cosmétiques, aliments pour animaux et produits vétérinaires.
L'objectif principal de la FDA est l'application de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C), mais l'agence applique également d'autres lois, notamment l'article 361 de la loi sur les services de santé publique, ainsi que les réglementations associées. Une grande partie de ce travail d'application de la réglementation n'est pas directement liée aux aliments ou aux médicaments, mais implique des éléments tels que la réglementation des lasers, des téléphones portables et des préservatifs, ainsi que le contrôle des maladies dans des contextes allant des animaux domestiques au sperme humain donné pour être utilisé dans des situations assistées. la reproduction.
La FDA est dirigée par le commissaire aux aliments et drogues, nommé par le président avec l'avis et le consentement du Sénat. Le commissaire relève du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux. Robert Califf est l'actuel commissaire depuis le 17 février 2022. La FDA a son siège à White Oak, Maryland, non constituée en société. L'agence dispose également de 223 bureaux extérieurs et de 13 laboratoires répartis dans les 50 États, les îles Vierges américaines et Porto Rico. En 2008, la FDA a commencé à détacher des employés dans des pays étrangers, dont la Chine, l'Inde, le Costa Rica, le Chili, la Belgique et le Royaume-Uni.