A Food and Drug Administration dos Estados Unidos declara Enovid como a primeira pílula contraceptiva oral combinada oficialmente aprovada no mundo.
Mestranol/noretinodrel foi a primeira pílula anticoncepcional oral combinada (COCP) sendo mestranol e noretinodrel. Foi vendido como Enovid nos Estados Unidos e como Enavid no Reino Unido. Desenvolvido por Gregory Pincus na G. D. Searle & Company, foi aprovado pela primeira vez em 10 de junho de 1957, pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de distúrbios menstruais. A FDA aprovou uma indicação adicional para uso como contraceptivo em 23 de junho de 1960, embora só tenha se tornado legalmente prescritível em todo o país e independentemente do estado civil da mulher após Eisenstadt v. Baird em 1972.
Em 1961, foi aprovado como contraceptivo no Reino Unido e no Canadá.
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA ou USFDA) é uma agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos. A FDA é responsável por proteger e promover a saúde pública por meio do controle e supervisão da segurança alimentar, produtos de tabaco, suplementos dietéticos, medicamentos prescritos e de venda livre (medicamentos), vacinas, biofármacos, transfusões de sangue, dispositivos médicos, radiação eletromagnética dispositivos emissores (ERED), cosméticos, alimentos e rações para animais e produtos veterinários.
O foco principal da FDA é a aplicação da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C), mas a agência também aplica outras leis, principalmente a Seção 361 da Lei de Serviço de Saúde Pública, bem como regulamentos associados. Grande parte desse trabalho de fiscalização não está diretamente relacionado a alimentos ou drogas, mas envolve coisas como a regulação de lasers, telefones celulares e preservativos, bem como o controle de doenças em contextos que variam de animais domésticos a esperma humano doado para uso em instituições assistidas. reprodução.
A FDA é liderada pelo Comissário de Alimentos e Medicamentos, nomeado pelo Presidente com o conselho e consentimento do Senado. O Comissário se reporta ao Secretário de Saúde e Serviços Humanos. Robert Califf é o atual comissário, a partir de 17 de fevereiro de 2022. A FDA tem sua sede na não incorporada White Oak, Maryland. A agência também possui 223 escritórios de campo e 13 laboratórios localizados em 50 estados, Ilhas Virgens dos Estados Unidos e Porto Rico. Em 2008, a FDA começou a enviar funcionários para países estrangeiros, incluindo China, Índia, Costa Rica, Chile, Bélgica e Reino Unido.