Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявляет Эновид первым в мире официально одобренным комбинированным оральным противозачаточным средством.
Местранол/норэтинодрел был первым комбинированным пероральным противозачаточным средством (КОКП), состоящим из местранола и норэтинодрела. Он продавался как Enovid в США и как Enavid в Соединенном Королевстве. Разработанный Грегори Пинкусом в GD Searle & Company, он был впервые одобрен 10 июня 1957 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения нарушений менструального цикла. FDA одобрило дополнительное показание для использования в качестве противозачаточного средства 23 июня 1960 г., хотя оно стало юридически прописываемым по всей стране и независимо от семейного положения женщины только после дела Эйзенштадт против Бэрда в 1972 г.
В 1961 году он был одобрен в качестве противозачаточного средства в Великобритании и Канаде.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA или USFDA) является федеральным агентством Министерства здравоохранения и социальных служб. FDA отвечает за защиту и укрепление здоровья населения посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических препаратов, переливаний крови, медицинских устройств, электромагнитного излучения. излучающие устройства (ERED), косметика, корма и корма для животных и ветеринарные товары.
Основное внимание FDA направлено на обеспечение соблюдения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C), но агентство также обеспечивает соблюдение других законов, в частности раздела 361 Закона об общественном здравоохранении, а также связанных с ним правил. Большая часть этой нормативно-правовой работы не имеет прямого отношения к еде или лекарствам, но включает в себя такие вещи, как регулирование лазеров, сотовых телефонов и презервативов, а также контроль заболеваний в различных контекстах, от домашних животных до человеческой спермы, донорской для использования в вспомогательных учреждениях. воспроизведение.
FDA возглавляет Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам, назначаемый президентом по совету и с согласия Сената. Комиссар подчиняется министру здравоохранения и социальных служб. Роберт Калифф является действующим уполномоченным по состоянию на 17 февраля 2022 года. Штаб-квартира FDA находится в некорпоративном Уайт-Оук, штат Мэриленд. Агентство также имеет 223 отделения на местах и 13 лабораторий, расположенных в 50 штатах, на Виргинских островах Соединенных Штатов и в Пуэрто-Рико. В 2008 году FDA начало направлять сотрудников в зарубежные страны, включая Китай, Индию, Коста-Рику, Чили, Бельгию и Великобританию.