Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявляет, что оно одобрит противозачаточные средства в качестве дополнительного показания к применению препарата Эновид компании Сирл, что сделает Эновид первым в мире одобренным пероральным противозачаточным средством.
Комбинированные оральные противозачаточные таблетки (КОКП), часто называемые противозачаточными таблетками или в просторечии «таблетками», представляют собой тип противозачаточных средств, предназначенный для перорального приема женщинами. Он включает комбинацию эстрогена (обычно этинилэстрадиола) и прогестагена (в частности, прогестина). При правильном приеме он изменяет менструальный цикл, устраняя овуляцию и предотвращая беременность.
Впервые они были одобрены для использования в качестве противозачаточного средства в Соединенных Штатах в 1960 году и являются очень популярной формой контроля над рождаемостью. Их используют более 100 миллионов женщин во всем мире и почти 12 миллионов женщин в Соединенных Штатах. С 2015 по 2017 год 12,6% женщин в возрасте 1549 лет в США сообщили об использовании оральных контрацептивов, что делает их вторым по распространенности методом контрацепции в этом возрастном диапазоне, а стерилизация женщин является наиболее распространенным методом. Использование широко варьируется в зависимости от страны, возраста, образования и семейного положения. Например, одна треть женщин в возрасте 1649 лет в Соединенном Королевстве в настоящее время принимает либо комбинированные таблетки, либо таблетки, содержащие только прогестаген (ЧПТ), по сравнению с менее чем 3% женщин в Японии (по состоянию на 1950–2014 годы). Комбинированные оральные контрацептивы находятся на пике популярности. Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Таблетка стала катализатором сексуальной революции.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA или USFDA) является федеральным агентством Министерства здравоохранения и социальных служб. FDA отвечает за защиту и укрепление здоровья населения посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических препаратов, переливаний крови, медицинских устройств, электромагнитного излучения. излучающие устройства (ERED), косметика, корма и корма для животных и ветеринарные товары.
Основное внимание FDA направлено на обеспечение соблюдения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C), но агентство также обеспечивает соблюдение других законов, в частности раздела 361 Закона об общественном здравоохранении, а также связанных с ним правил. Большая часть этой нормативно-правовой работы не имеет прямого отношения к еде или лекарствам, но включает в себя такие вещи, как регулирование лазеров, сотовых телефонов и презервативов, а также контроль заболеваний в различных контекстах, от домашних животных до человеческой спермы, донорской для использования в вспомогательных учреждениях. воспроизведение.
FDA возглавляет Комиссар по пищевым продуктам и лекарствам, назначаемый президентом по совету и с согласия Сената. Комиссар подчиняется министру здравоохранения и социальных служб. Роберт Калифф является действующим уполномоченным по состоянию на 17 февраля 2022 года. Штаб-квартира FDA находится в некорпоративном Уайт-Оук, штат Мэриленд. Агентство также имеет 223 отделения на местах и 13 лабораторий, расположенных в 50 штатах, на Виргинских островах Соединенных Штатов и в Пуэрто-Рико. В 2008 году FDA начало направлять сотрудников в зарубежные страны, включая Китай, Индию, Коста-Рику, Чили, Бельгию и Великобританию.