美国食品和药物管理局宣布 Enovid 是世界上第一个官方批准的复方口服避孕药。
Mestranol/norethynodrel 是第一个联合口服避孕药 (COCP),是 mestranol 和 norethynodrel。它在美国以 Enovid 的形式出售,在英国以 Enavid 的形式出售。它由 G. D. Searle & Company 的 Gregory Pincus 开发,于 1957 年 6 月 10 日首次被美国食品和药物管理局批准用于治疗月经失调。 FDA 于 1960 年 6 月 23 日批准了另一种用作避孕药具的适应症,尽管在 1972 年 Eisenstadt 诉 Baird 案之后,它才在全国范围内成为法律规定,并且无论妇女的婚姻状况如何。
1961年,它在英国和加拿大被批准为避孕药。
美国食品和药物管理局(FDA 或 USFDA)是卫生与公众服务部的联邦机构。 FDA 负责通过对食品安全、烟草制品、膳食补充剂、处方药和非处方药(药物)、疫苗、生物制药、输血、医疗器械、电磁辐射的控制和监督来保护和促进公众健康发射装置 (ERED)、化妆品、动物食品和饲料以及兽医产品。
FDA 的主要重点是执行《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C),但该机构还执行其他法律,特别是《公共卫生服务法》第 361 条以及相关法规。大部分监管执法工作与食品或药物没有直接关系,但涉及诸如调节激光、手机和避孕套,以及在从家庭宠物到捐赠用于辅助的人类精子等各种情况下的疾病控制。再生产。
FDA 由总统在参议院的建议和同意下任命的食品和药物专员领导。专员向卫生与公众服务部部长报告。自 2022 年 2 月 17 日起,罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 担任现任专员。FDA 的总部位于马里兰州的非法人白橡树。该机构还在 50 个州、美属维尔京群岛和波多黎各设有 223 个外地办事处和 13 个实验室。 2008年,FDA开始将员工派往国外,包括中国、印度、哥斯达黎加、智利、比利时和英国。