美国食品和药物管理局宣布将批准节育作为 Searle 的 Enovid 的额外适应症,使 Enovid 成为世界上第一个获批的口服避孕药。

复方口服避孕药 (COCP),通常被称为避孕药或通俗地称为“避孕药”,是一种旨在由女性口服的避孕药。它包括雌激素(通常是炔雌醇)和孕激素(特别是孕激素)的组合。如果服用得当,它会改变月经周期以消除排卵并防止怀孕。

它们于 1960 年在美国首次获准用于避孕,是一种非常流行的节育形式。它们被全球超过 1 亿女性和美国近 1200 万女性使用。从 2015 年到 2017 年,美国 12.6% 的 1549 岁女性报告使用口服避孕药,使其成为该年龄段第二常见的避孕方法,女性绝育是最常见的方法。使用因国家、年龄、教育和婚姻状况而有很大差异。例如,英国三分之一的 1649 岁女性目前使用复方避孕药或纯孕激素避孕药 (POP),而日本只有不到 3% 的女性(截至 19502014 年)。复方口服避孕药在世界卫生组织的基本药物清单。避孕药是性革命的催化剂。

美国食品和药物管理局(FDA 或 USFDA)是卫生与公众服务部的联邦机构。 FDA 负责通过对食品安全、烟草制品、膳食补充剂、处方药和非处方药(药物)、疫苗、生物制药、输血、医疗器械、电磁辐射的控制和监督来保护和促进公众健康发射装置 (ERED)、化妆品、动物食品和饲料以及兽医产品。

FDA 的主要重点是执行《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C),但该机构还执行其他法律,特别是《公共卫生服务法》第 361 条以及相关法规。大部分监管执法工作与食品或药物没有直接关系,但涉及诸如调节激光、手机和避孕套,以及在从家庭宠物到捐赠用于辅助的人类精子等各种情况下的疾病控制。再生产。

FDA 由总统在参议院的建议和同意下任命的食品和药物专员领导。专员向卫生与公众服务部部长报告。自 2022 年 2 月 17 日起,罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 担任现任专员。FDA 的总部位于马里兰州的非法人白橡树。该机构还在 50 个州、美属维尔京群岛和波多黎各设有 223 个外地办事处和 13 个实验室。 2008年,FDA开始将员工派往国外,包括中国、印度、哥斯达黎加、智利、比利时和英国。